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抗菌药抗真菌药兰美抒盐酸特比萘芬片 0.25g*7片

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商品编码：11680000 加入收藏夹

兰美抒盐酸特比萘芬片 0.25g*7片

由皮真菌如发癣菌、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染和念珠菌引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮真菌感染引起的甲癣。

销售价：¥77.40

市场价~~¥116.00~~

（国家食药局查询）

批准文号国药准字H20184160
生产厂家康哲(湖南)制药有限公司
规格包装0.25g*7片
剂型片剂

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产品名称兰美抒盐酸特比萘芬片 0.25g*7片
批准文号国药准字H20184160
生产厂家康哲(湖南)制药有限公司
规格包装0.25g*7片
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兰美抒盐酸特比萘芬片 0.25g*7片说明书

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兰美抒盐酸特比萘芬片 250mg*7片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称：	盐酸特比萘芬片
汉语拼音：	Yansuan Tebinafen Pian
英文名称：	Terbinafine Hydrochloride Tablets
商品名称：	兰美抒
成份：	本品主要成份为盐酸特比萘芬。
性状：	本品为白色或类白色片。
适应症：	由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、继发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。
规格：	0.25g*7片/盒
用法用量：	根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 1·成人：每次1片（0.25g）每天一次 2·青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每次1片（0.25g）每天一次 3·儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）：每次半片（0.125g）每天一次 4·儿童，体重＜20kg　通常年龄＜5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用。由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组皮肤感染推荐疗程： 1·足癣（趾间，跖/拖鞋）：2至6周 2·体癣，股癣
不良反应：	出现频率估计：很常见≥10%，常见1%-10%，不常见0.1%，罕见0.01%-0.1%，非常罕见<０.０１％。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反应常为轻中度。最常见的是胃肠道症状（腹胀满、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻），轻微的皮肤反应（皮疹、荨麻疹），骨骼肌反应（关节痛，肌痛）。 1·不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药数周内可以恢复。 2·罕见：有报告与特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良（实际为原发性胆汁淤积型），包括非常罕见的肝衰竭（见注意事项） 3·非常罕见：已报告有严重的皮肤反应（如Steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死）和过敏性反应。如果有进行性皮疹发生，应停止特比萘芬治疗。非常罕见：已报告的有血液系统疾病如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症。非常罕见，已报告的有脱发，尽管病因关系尚未确定。
禁忌：	对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。
注意事项：	1.如果患者出现肝功能不全的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或倦怠、或黄疸、黑尿或无色粪便时应当确认是否为肝源性，并中止特比萘芬治疗（见不良反应）。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究报名，特比萘芬的清除率降级50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推荐。 2.肾功能受损的患者（肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300umot/l）应当服用正常剂量的一半。 3.体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药（TCAs）β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、以及单胺氧化酶抑制剂（MAO-ls）B型进行伴随治疗的患者，进行监测。（见药物相互作用）口服本品对花斑癣无效。 4、银屑病和红斑狼疮患者慎用，可能会使病情促发与加重。
药物相互作用：	依照体外研究和健康志愿者中进行研究的结果，特比萘芬对大多数神经细胞色素。
药理毒理：	特比萘芬是一种丙烯胺类药物，对于皮肤、毛发和甲的致病性真菌包括皮肤癣菌，如毛癣菌（如红色毛癣菌，须癣毛癣菌，疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌），小孢子菌（如犬小孢子菌）、絮状表皮癣均属的酵母菌均有广泛的抗真菌活性。对于酵母菌，根据菌种的不同而具有杀菌效应或抑菌效应。
药代动力学：	据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：	胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，?谌焉锲诩洌绻┑囊娲Σ荒艹缦眨挥κ褂谩Ｌ乇容练铱梢苑置谥寥橹敝校虼丝诜乇容练抑瘟频哪盖撞挥Σ溉椤?/td>
儿童用药：	儿童用药：
老年患者用药：	尚无证据提示老年患者与年青患者需服不同剂量或发生不同的反应。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已存在肝、肾功能损害的可能性（见注意事项）。
药物过量：	已有少数药物过量（达到5g）的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。
贮藏：	遮光、密闭，30℃以下保存。
包装：	铝塑包装；每盒一板，每板7片。
有效期：	暂定36个月
批准文号：	国药准字H20000251
企业名称：	北京诺华制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系

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